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PharmaTher Desarrolla Tabletas Impresas en 3D para la Administración Dirigida de Medicamentos en el Colon
Redactado con inteligencia artificial. Traducción automática del inglés.
PharmaTher Holdings avanza en una serie de tabletas de péptidos impresas en 3D destinadas a tratar condiciones gastrointestinales. Estas tabletas, KPV y BPC-157, están diseñadas para liberar sus ingredientes activos en el colon, alineándose con las nuevas regulaciones de compuestos en EE. UU. que permiten a las farmacias preparar estos medicamentos.
Visión General del Nuevo Enfoque de PharmaTher
PharmaTher Holdings está liderando el desarrollo de una línea de productos de péptidos impresos en 3D, específicamente dirigidos a condiciones gastrointestinales a través de un nuevo camino de compuestos en EE. UU. Los productos iniciales son tabletas orales que contienen KPV y BPC-157, ambas diseñadas para liberar sus ingredientes activos directamente en el colon. Esta iniciativa coincide con una política del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) que permite a las farmacias bajo la Sección 503A componer péptidos específicos.
Detalles Clave de la Política de Compuestos
La Política de Discreción de Aplicación del HHS respecto a la composición 503A se publicará el 30 de octubre de 2026. Permite la composición de seis péptidos, incluyendo BPC-157 y KPV, bajo estrictas condiciones:
- Los péptidos deben ser obtenidos de un fabricante registrado por la FDA.
- Cada receta debe ser para un paciente individual.
- Los eventos adversos graves deben ser documentados.
- Las formulaciones orales deben demostrar una adecuada absorción en humanos.
Aunque ni KPV ni BPC-157 están aprobados por la FDA, ahora pueden ser prescritos y compuestos para uso oral bajo estas regulaciones.
Tecnología Innovadora de Administración de Medicamentos
PharmaTher utiliza su plataforma M3DICINES y una nueva tecnología llamada CORR3CT (COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting), desarrollada por Craft Health, para crear estas tabletas. El diseño presenta un núcleo que libera el péptido después de sobrevivir a las condiciones del estómago, con el objetivo de mejorar los resultados del tratamiento para condiciones como la colitis ulcerosa del lado izquierdo. En estudios de laboratorio, las tabletas que utilizan esta tecnología han mostrado resultados prometedores, entregando dosis significativas directamente al colon mientras minimizan la liberación previa en el estómago.
Estrategia Comercial y Planes Futuros
La estrategia de PharmaTher implica asociarse con empresas de atención médica establecidas y farmacias, en lugar de vender directamente a los consumidores. Este enfoque permite a los proveedores de atención médica ofrecer formulaciones de péptidos especializadas sin invertir en sus propias capacidades de impresión 3D. Los desarrollos futuros pueden incluir productos adicionales de péptidos y formulaciones dirigidas al colon de medicamentos gastrointestinales existentes, enfatizando la importancia de una administración precisa de medicamentos en la eficacia del tratamiento.