PharmaTher, 목표 지향적 대장 약물 전달을 위한 3D 프린팅 정제 개발

PharmaTher의 새로운 접근 방식 개요

PharmaTher Holdings는 새로운 미국 조제 경로를 통해 위장 질환을 목표로 하는 3D 프린팅 펩타이드 제품 라인의 개발을 선도하고 있다. 초기 제품은 KPV와 BPC-157을 포함한 경구 정제로, 두 성분 모두 대장에서 직접 활성 성분을 방출하도록 설계되었다. 이 이니셔티브는 특정 펩타이드를 조제할 수 있도록 허용하는 미국 보건복지부(HHS)의 정책과 일치한다.

조제 정책의 주요 세부 사항

HHS의 503A 조제에 대한 집행 재량 정책은 2026년 10월 30일에 발표될 예정이다. 이 정책은 BPC-157과 KPV를 포함한 여섯 가지 펩타이드의 조제를 엄격한 조건 하에 허용한다:

• 펩타이드는 FDA 등록 제조업체에서 공급받아야 한다.
• 각 처방은 개별 환자를 위한 것이어야 한다.
• 심각한 부작용은 문서화되어야 한다.
• 경구 제형은 충분한 인체 흡수를 입증해야 한다.

KPV와 BPC-157 모두 FDA 승인을 받지 않았지만, 이제 이러한 규정에 따라 경구 사용을 위해 처방되고 조제될 수 있다.

혁신적인 약물 전달 기술

PharmaTher는 Craft Health가 개발한 M3DICINES 플랫폼과 CORR3CT(3D 프린팅 대장 표적화에서 조절 가능한 방출)라는 새로운 기술을 활용하여 이러한 정제를 만든다. 이 설계는 위장 조건을 견뎌낸 후 펩타이드를 전달하는 코어를 특징으로 하여, 좌측 궤양성 대장염과 같은 질환의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 한다. 실험실 연구에서 이 기술을 사용한 정제는 대장에 직접 상당한 용량을 전달하면서 위장에서의 사전 방출을 최소화하는 유망한 결과를 보여주었다.

상업 전략 및 향후 계획

PharmaTher의 전략은 소비자에게 직접 판매하기보다는 기존 의료 회사 및 약국과 파트너십을 맺는 것이다. 이러한 접근 방식은 의료 제공자가 자체 3D 프린팅 능력에 투자하지 않고도 전문화된 펩타이드 제형을 제공할 수 있도록 한다. 향후 개발에는 추가 펩타이드 제품과 기존 위장 약물의 대장 표적 제형이 포함될 수 있으며, 치료 효능에서 정확한 약물 전달의 중요성을 강조할 예정이다.