Ler no idioma original (inglês)
PharmaTher Desenvolve Comprimidos Impressos em 3D para Entrega Direcionada de Medicamentos ao Cólon
Redigido com inteligência artificial. Tradução automática do inglês.
A PharmaTher Holdings está avançando com uma série de comprimidos de peptídeos impressos em 3D voltados para o tratamento de condições gastrointestinais. Esses comprimidos, KPV e BPC-157, são projetados para liberar seus ingredientes ativos no cólon, alinhando-se às novas regulamentações de manipulação dos EUA que permitem que farmácias preparem esses medicamentos.
Visão Geral da Nova Abordagem da PharmaTher
A PharmaTher Holdings está liderando o desenvolvimento de uma linha de produtos de peptídeos impressos em 3D, especificamente direcionados a condições gastrointestinais por meio de um novo caminho de manipulação nos EUA. Os produtos iniciais são comprimidos orais contendo KPV e BPC-157, ambos projetados para liberar seus ingredientes ativos diretamente no cólon. Esta iniciativa coincide com uma política do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) que permite que farmácias da Seção 503A manipulem peptídeos específicos.
Detalhes Chave da Política de Manipulação
A Política de Discrição de Aplicação do HHS em relação à manipulação 503A está programada para ser publicada em 30 de outubro de 2026. Ela permite a manipulação de seis peptídeos, incluindo BPC-157 e KPV, sob condições rigorosas:
- Os peptídeos devem ser obtidos de um fabricante registrado na FDA.
- Cada prescrição deve ser para um paciente individual.
- Eventos adversos graves devem ser documentados.
- Formulações orais devem demonstrar absorção humana adequada.
Embora nem KPV nem BPC-157 sejam aprovados pela FDA, agora podem ser prescritos e manipulados para uso oral sob essas regulamentações.
Tecnologia Inovadora de Entrega de Medicamentos
A PharmaTher utiliza sua plataforma M3DICINES e uma nova tecnologia chamada CORR3CT (COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting), desenvolvida pela Craft Health, para criar esses comprimidos. O design apresenta um núcleo que libera o peptídeo após sobreviver às condições do estômago, visando melhorar os resultados do tratamento para condições como colite ulcerativa do lado esquerdo. Em estudos laboratoriais, comprimidos que utilizam essa tecnologia mostraram resultados promissores, entregando doses significativas diretamente ao cólon enquanto minimizam a liberação prévia no estômago.
Estratégia Comercial e Planos Futuros
A estratégia da PharmaTher envolve parcerias com empresas de saúde estabelecidas e farmácias, em vez de vender diretamente aos consumidores. Essa abordagem permite que os prestadores de serviços de saúde ofereçam formulações especializadas de peptídeos sem investir em suas próprias capacidades de impressão 3D. Desenvolvimentos futuros podem incluir produtos adicionais de peptídeos e formulações direcionadas ao cólon de medicamentos gastrointestinais existentes, enfatizando a importância da entrega precisa de medicamentos na eficácia do tratamento.