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PharmaTher Desarrolla Tabletas Impresas en 3D para la Liberación de Medicamentos en el Colon
Redactado con inteligencia artificial. Traducción automática del inglés.
PharmaTher Holdings presenta una línea de tabletas de péptidos impresas en 3D diseñadas para la liberación en el colon, enfocándose en condiciones gastrointestinales. Los productos iniciales incluyen KPV y BPC-157, que cumplen con las nuevas regulaciones de compuestos en EE. UU. para ciertos péptidos.
Introducción a los Nuevos Productos de PharmaTher
PharmaTher Holdings está avanzando en el desarrollo de medicamentos de péptidos impresos en 3D adaptados a un nuevo camino de compuestos en EE. UU. La compañía está lanzando sus primeros dos productos, tabletas orales que contienen los péptidos KPV y BPC-157, diseñadas específicamente para entregar sus efectos terapéuticos en el colon.
Cumplimiento con Nuevas Regulaciones
Esta iniciativa coincide con la política del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) que permite a las farmacias calificadas bajo la Sección 503A componer seis péptidos designados. KPV y BPC-157 están entre estos péptidos, aprobados para uso oral. La política se publicará en el Registro Federal el 30 de octubre de 2026 y establece directrices para la composición de estas sustancias, incluyendo requisitos para fuentes registradas por la FDA y recetas específicas para pacientes.
Tecnología Innovadora
Las tabletas utilizan la plataforma M3DICINES de PharmaTher y emplean una tecnología llamada CORR3CT (COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting), desarrollada por Craft Health. Este enfoque busca asegurar que las tabletas sobrevivan al estómago y liberen sus ingredientes activos directamente en el colon, mejorando potencialmente los resultados del tratamiento para condiciones como la colitis ulcerosa, especialmente en pacientes con inflamación en el colon descendente.
Desarrollos Futuros y Estrategia de Mercado
PharmaTher está estableciendo sus productos en colaboración con PD Labs, una farmacia de compuestos 503A, como parte de una estrategia más amplia para evitar ventas directas al consumidor. En su lugar, la compañía planea trabajar con proveedores de atención médica y farmacias para ofrecer estas soluciones especializadas de péptidos. Los desarrollos futuros pueden incluir formulaciones adicionales y productos multi-péptidos que podrían obtener la aprobación de la FDA.
El enfoque de PharmaTher en la entrega dirigida de medicamentos representa un avance significativo en el uso farmacéutico de la tecnología de impresión 3D, particularmente para péptidos complejos que requieren una administración precisa.