PharmaTher开发3D打印药片以实现靶向结肠药物递送

PharmaTher新方法概述

PharmaTher Holdings正在引领一条3D打印肽产品的开发路线，特别针对胃肠道疾病，采用新的美国配药途径。首批产品为口服药片，含有KPV和BPC-157，均设计为直接在结肠释放其活性成分。此举与美国卫生与公众服务部（HHS）的一项政策相吻合，该政策允许503A条款下的药房配制特定肽类药物。

配药政策的关键细节

HHS关于503A配药的执法自由裁量政策定于2026年10月30日发布。该政策允许在严格条件下配制六种肽类药物，包括BPC-157和KPV：

• 肽类药物必须来自FDA注册的制造商。
• 每个处方必须针对单个患者。
• 必须记录严重不良事件。
• 口服制剂必须证明有足够的人体吸收。

尽管KPV和BPC-157均未获得FDA批准，但在这些法规下，它们现在可以被开处方并用于口服配制。

创新药物递送技术

PharmaTher利用其M3DICINES平台和Craft Health开发的一种新技术CORR3CT（COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting）来制造这些药片。该设计具有一个核心，能够在经历胃部条件后释放肽，旨在改善左侧溃疡性结肠炎等疾病的治疗效果。在实验室研究中，使用该技术的药片显示出良好的结果，能够将显著剂量直接递送到结肠，同时最小化在胃中的预释放。

商业策略与未来计划

PharmaTher的策略是与成熟的医疗公司和药房合作，而不是直接向消费者销售。这种方法使医疗提供者能够提供专业的肽制剂，而无需投资自己的3D打印能力。未来的发展可能包括更多肽类产品以及现有胃肠道药物的结肠靶向制剂，强调精确药物递送在治疗效果中的重要性。