PharmaTher推出3D打印肠道药物释放片

PharmaTher新产品介绍

PharmaTher Holdings正在推进3D打印肽类药物的开发，旨在符合新的美国复合药物路径。该公司推出的首两款产品是含有KPV和BPC-157肽的口服药片，专门设计用于在结肠释放其治疗效果。

符合新法规

这一举措与美国卫生与公众服务部（HHS）政策相吻合，该政策允许符合条件的503A药房复合六种指定的肽类药物。KPV和BPC-157就是这些获准用于口服的肽类药物之一。该政策预计将在2026年10月30日发布于《联邦公报》，并为复合这些物质建立了指导方针，包括对FDA注册来源和患者特定处方的要求。

创新技术

这些药片利用PharmaTher的M3DICINES平台，并采用Craft Health开发的CORR3CT（可控释放3D打印结肠靶向）技术。该方法旨在确保药片能够在胃中存活，并直接在结肠释放其活性成分，从而可能改善溃疡性结肠炎等疾病的治疗效果，特别是对于有降结肠炎症的患者。

未来发展与市场策略

PharmaTher正与PD Labs（一家503A复合药房）合作建立其产品，作为避免直接面向消费者销售的更广泛策略的一部分。相反，该公司计划与医疗服务提供者和药房合作，提供这些专业的肽类解决方案。未来的发展可能包括额外的配方和多肽产品，这些产品可能获得FDA批准。

PharmaTher对靶向药物释放的关注，代表了3D打印技术在制药领域的重大进展，尤其是对于需要精确给药的复杂肽类药物。