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PharmaTher Lança Comprimidos Impressos em 3D para Liberação no Cólon
Redigido com inteligência artificial. Tradução automática do inglês.
A PharmaTher Holdings está apresentando uma linha de comprimidos de peptídeos impressos em 3D, projetados para liberação no cólon, visando condições gastrointestinais. Os produtos iniciais incluem KPV e BPC-157, que atendem às novas regulamentações de manipulação dos EUA para certos peptídeos.
Introdução aos Novos Produtos da PharmaTher
A PharmaTher Holdings está avançando no desenvolvimento de medicamentos peptídicos impressos em 3D, adaptados a um novo caminho de manipulação nos EUA. A empresa está lançando seus dois primeiros produtos, comprimidos orais contendo os peptídeos KPV e BPC-157, especificamente projetados para entregar seus efeitos terapêuticos no cólon.
Conformidade com Novas Regulamentações
Essa iniciativa coincide com a política do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) que permite que farmácias qualificadas da Seção 503A manipulem seis peptídeos designados. KPV e BPC-157 estão entre esses peptídeos, aprovados para uso oral. A política deve ser publicada no Federal Register em 30 de outubro de 2026 e estabelece diretrizes para a manipulação dessas substâncias, incluindo requisitos para fontes registradas pela FDA e prescrições específicas para pacientes.
Tecnologia Inovadora
Os comprimidos utilizam a plataforma M3DICINES da PharmaTher e empregam uma tecnologia chamada CORR3CT (COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting), desenvolvida pela Craft Health. Essa abordagem visa garantir que os comprimidos sobrevivam ao estômago e liberem seus ingredientes ativos diretamente no cólon, potencialmente melhorando os resultados do tratamento para condições como colite ulcerativa, especialmente em pacientes com inflamação no cólon descendente.
Desenvolvimentos Futuros e Estratégia de Mercado
A PharmaTher está estabelecendo seus produtos em colaboração com a PD Labs, uma farmácia de manipulação 503A, como parte de uma estratégia mais ampla para evitar vendas diretas ao consumidor. Em vez disso, a empresa planeja trabalhar com prestadores de serviços de saúde e farmácias para oferecer essas soluções peptídicas especializadas. Desenvolvimentos futuros podem incluir formulações adicionais e produtos multi-peptídicos que poderiam obter aprovação da FDA.
O foco da PharmaTher na entrega direcionada de medicamentos representa um avanço significativo no uso farmacêutico da tecnologia de impressão 3D, particularmente para peptídeos complexos que requerem administração precisa.