PharmaTher, 대장 약물 전달을 위한 3D 프린팅 정제 개발

PharmaTher의 새로운 제품 소개

PharmaTher Holdings는 새로운 미국 조제 경로에 맞춘 3D 프린팅 펩타이드 약물 개발을 진행하고 있습니다. 이 회사는 대장에서 치료 효과를 전달하도록 특별히 설계된 KPV와 BPC-157 펩타이드를 포함한 경구 정제 두 가지 제품을 출시합니다.

새로운 규정 준수

이 이니셔티브는 미국 보건복지부(HHS)의 정책과 일치하며, 자격을 갖춘 503A 조제 약국이 여섯 가지 지정된 펩타이드를 조제할 수 있도록 허용합니다. KPV와 BPC-157은 이러한 펩타이드 중 하나로, 경구 사용이 승인되었습니다. 이 정책은 2026년 10월 30일 연방 관보에 게재될 예정이며, 이러한 물질의 조제를 위한 지침을 설정하고 FDA 등록 출처 및 환자 맞춤 처방 요구 사항을 포함합니다.

혁신적인 기술

이 정제는 PharmaTher의 M3DICINES 플랫폼을 활용하며, Craft Health가 개발한 CORR3CT(3D 프린팅 대장 타겟팅에서의 조절 가능한 방출)라는 기술을 사용합니다. 이 접근 방식은 정제가 위를 통과하여 대장에서 활성 성분을 직접 방출하도록 보장하여, 특히 하행 결장에서 염증이 있는 환자에게 궤양성 대장염과 같은 질환의 치료 결과를 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

향후 개발 및 시장 전략

PharmaTher는 503A 조제 약국인 PD Labs와 협력하여 제품을 구축하고 있으며, 이는 직접 소비자 판매를 피하기 위한 보다 광범위한 전략의 일환입니다. 대신, 이 회사는 의료 제공자 및 약국과 협력하여 이러한 특수 펩타이드 솔루션을 제공할 계획입니다. 향후 개발에는 추가 제형 및 FDA 승인을 받을 수 있는 다중 펩타이드 제품이 포함될 수 있습니다.

PharmaTher의 표적 약물 전달에 대한 집중은 3D 프린팅 기술의 제약 분야에서 중요한 발전을 나타내며, 특히 정밀한 투여가 필요한 복잡한 펩타이드에 대해 더욱 그렇습니다.