ファーマセラが3Dプリント錠剤を開発、ターゲットを絞った大腸薬物送達を実現

ファーマセラの新しいアプローチの概要

ファーマセラホールディングスは、米国の新しい調剤経路を通じて消化器系疾患をターゲットにした一連の3Dプリントペプチド製品の開発を先導しています。最初の製品は、KPVおよびBPC-157を含む経口錠剤で、これらは活性成分を直接大腸で放出するように設計されています。この取り組みは、米国保健福祉省（HHS）の政策と一致しており、503Aセクションの薬局が特定のペプチドを調剤することを許可しています。

調剤政策の重要な詳細

HHSの503A調剤に関する執行裁量政策は、2026年10月30日に発表される予定です。この政策は、BPC-157およびKPVを含む6種類のペプチドの調剤を厳しい条件の下で許可します：

• ペプチドはFDA登録の製造業者から調達されなければならない。
• 各処方は個々の患者のためでなければならない。
• 深刻な副作用は文書化されなければならない。
• 経口製剤は十分なヒト吸収を示さなければならない。

KPVおよびBPC-157はFDAに承認されていませんが、これらの規制の下で経口使用のために処方および調剤することが可能になりました。

革新的な薬物送達技術

ファーマセラは、M3DICINESプラットフォームと、Craft Healthが開発したCORR3CT（COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting）という新しい技術を利用して、これらの錠剤を作成しています。この設計は、胃の条件を生き延びた後にペプチドを放出するコアを特徴としており、左側型潰瘍性大腸炎などの状態に対する治療結果の改善を目指しています。実験室での研究では、この技術を使用した錠剤が有望な結果を示し、胃での事前放出を最小限に抑えながら、大腸に直接重要な用量を届けることができました。

商業戦略と今後の計画

ファーマセラの戦略は、消費者に直接販売するのではなく、確立された医療企業や薬局と提携することです。このアプローチにより、医療提供者は自らの3Dプリント能力に投資することなく、専門的なペプチド製剤を提供できるようになります。今後の開発には、追加のペプチド製品や既存の消化器系薬剤の大腸ターゲット製剤が含まれる可能性があり、治療効果における正確な薬物送達の重要性が強調されます。