ファーマセラが大腸向けの3Dプリント錠剤を開発

ファーマセラの新製品の紹介

ファーマセラホールディングスは、新しい米国の調剤経路に合わせた3Dプリントペプチド医薬品の開発を進めています。同社は、KPVおよびBPC-157というペプチドを含む経口錠剤の最初の2製品を発売し、これらは大腸での治療効果を発揮するように特別に設計されています。

新規制への適合

この取り組みは、米国保健福祉省（HHS）の政策と一致しており、資格のある503A調剤薬局が6つの指定ペプチドを調剤することを許可しています。KPVおよびBPC-157は、経口使用が承認されたこれらのペプチドの一部です。この政策は2026年10月30日に連邦官報に掲載される予定で、これらの物質を調剤するためのガイドラインを確立し、FDA登録の供給源や患者特定の処方の要件を含みます。

革新的な技術

これらの錠剤は、ファーマセラのM3DICINESプラットフォームを利用し、Craft Healthによって開発されたCORR3CT（COntRollable Release in 3D printed Colonic Targeting）という技術を採用しています。このアプローチは、錠剤が胃を通過し、大腸で直接活性成分を放出することを保証し、特に下行結腸に炎症のある患者において、潰瘍性大腸炎などの状態に対する治療結果を改善する可能性があります。

今後の展開と市場戦略

ファーマセラは、503A調剤薬局であるPD Labsとの協力により、製品を確立しており、直接消費者への販売を避けるための広範な戦略の一環として進めています。代わりに、同社は医療提供者や薬局と連携し、これらの特別なペプチドソリューションを提供する計画です。今後の展開には、追加の製剤やFDA承認を得る可能性のある多ペプチド製品が含まれるかもしれません。

ファーマセラのターゲット薬物送達への注力は、特に正確な投与が必要な複雑なペプチドにおいて、3Dプリント技術の製薬利用における重要な進展を示しています。