MB Therapeutics获批生产3D打印药物 cartridge

授权获批

法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）已批准MB Therapeutics，使其能够生产包装在 cartridge 中的半固体中间产品。这些 cartridge 将促进固体口服剂型的3D打印。

解决个性化医疗

尽管MB Therapeutics声称是首家实现这一里程碑的公司，但值得注意的是，芬兰的CurifyLabs已经提供GMP生产的赋形剂基础，药剂师将其与活性成分混合。通常可用的标准剂量并不满足脆弱人群（如儿童和老年患者）的特定需求。MB Therapeutics的做法专注于个性化医疗，专利的 cartridge 作为在良好生产规范（GMP）下制造的基础产品。

在护理点生产

MB Therapeutics使用的3D打印机专为医院药房设计。它们利用这些 cartridge 生产量身定制的口服剂型，以满足每位患者所需的确切剂量。该过程强调从 cartridge 生产到最终打印药物的质量和可追溯性。

MB Therapeutics的质量总监Manon Perez博士强调，3D打印不仅允许精确的剂量调整和药房的快速供应，还能够创造适应性剂型，如个性化的可分散和口腔分散药物。

市场准入挑战

尽管获得监管批准是一个重要成就，但MB Therapeutics在市场准入方面面临额外挑战。正如之前的分析所讨论的，这项技术往往超越了欧洲现有的报销系统，造成了广泛采用的障碍。