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PharmaTher Lança Rede de Medicamentos Impressos em 3D nos EUA
Redigido com inteligência artificial. Tradução automática do inglês.
A PharmaTher está estabelecendo o Programa Nacional M3DICINES para criar uma rede de locais nos EUA capazes de imprimir medicamentos em 3D sob demanda. Esta iniciativa visa aprimorar a medicina personalizada, permitindo a produção local, especialmente para medicamentos que são difíceis de fabricar em grandes quantidades.
Visão Geral do Programa Nacional M3DICINES
A PharmaTher, uma empresa farmacêutica canadense, está lançando o Programa Nacional M3DICINES para desenvolver uma rede distribuída de impressão 3D de medicamentos mais próxima dos pacientes. Essa abordagem inovadora inicialmente envolverá farmácias de manipulação nos EUA e pode se expandir para incluir hospitais e instituições de pesquisa.
Parceria com a Craft Health
A rede utilizará a impressora farmacêutica CraftMake da Craft Health, que a PharmaTher começou a distribuir em 1º de outubro. Com planos de instalar até 50 impressoras CraftMake no próximo ano, os primeiros locais incluirão a PD Labs, uma farmácia de manipulação nos EUA.
Benefícios do Modelo de Rede
A rede proposta permite a validação de formulações de medicamentos em um local central, seguida pela produção local em locais qualificados. Este sistema foi projetado para enfrentar os desafios da fabricação de pequenos lotes para doses personalizadas, doenças raras e ensaios clínicos. Cada impressora CraftMake pode produzir várias doses e lidar com medicamentos sensíveis à temperatura, garantindo uma abordagem flexível para a produção de medicamentos.
Cenário Regulatório
A iniciativa da PharmaTher está alinhada com possíveis mudanças regulatórias da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em relação à fabricação distribuída de medicamentos. Embora a rede atualmente tenha como alvo as farmácias de manipulação, ela destaca uma tendência em direção à descentralização da produção farmacêutica, especialmente em emergências onde a produção local pode mitigar problemas de abastecimento.
Planos Futuros
A PharmaTher pretende testar sua rede de emergência e buscar contratos com agências governamentais dos EUA e do Canadá ao longo do próximo ano. No entanto, a implementação da rede ainda está na fase de planejamento, com qualificações de locais e instalações em andamento.