PharmaTher, 미국에서 3D 프린팅 의약품 네트워크 출범
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PharmaTher는 미국 내에서 필요에 따라 의약품을 3D 프린팅할 수 있는 네트워크를 구축하기 위해 M3DICINES 국가 네트워크 프로그램을 설립하고 있다. 이 이니셔티브는 대량 생산이 어려운 의약품의 지역 생산을 가능하게 하여 개인 맞춤형 의약품을 향상시키는 것을 목표로 한다.
M3DICINES 국가 네트워크 프로그램 개요
캐나다 제약회사 PharmaTher가 환자에게 더 가까운 곳에서 의약품을 3D 프린팅할 수 있는 분산 네트워크를 개발하기 위해 M3DICINES 국가 네트워크 프로그램을 출범한다. 이 혁신적인 접근 방식은 처음에 미국의 조제 약국과 협력하며, 향후 병원 및 연구 기관으로 확대될 수 있다.
Craft Health 파트너십
이 네트워크는 PharmaTher가 10월 1일부터 배급하기 시작한 Craft Health의 CraftMake 제약 3D 프린터를 활용할 예정이다. 향후 1년 내에 최대 50대의 CraftMake 프린터를 설치할 계획이며, 첫 번째 사이트는 미국의 조제 약국인 PD Labs가 포함된다.
네트워크 모델의 장점
제안된 네트워크는 중앙 위치에서 약물 조제를 검증한 후, 자격을 갖춘 사이트에서 지역 생산을 가능하게 한다. 이 시스템은 개인 맞춤형 용량, 희귀 질병 및 임상 시험을 위한 소량 생산의 어려움을 해결하기 위해 설계되었다. 각 CraftMake 프린터는 다양한 용량을 생산할 수 있으며, 온도에 민감한 의약품을 처리할 수 있어 의약품 생산에 유연한 접근 방식을 보장한다.
규제 환경
PharmaTher의 이니셔티브는 분산 의약품 제조와 관련하여 미국 식품의약국(FDA)의 잠재적인 규제 변화와 일치한다. 현재 네트워크는 조제 약국을 목표로 하고 있지만, 지역 생산이 공급 문제를 완화할 수 있는 긴급 상황에서 제약 생산의 분산화 추세를 강조하고 있다.
향후 계획
PharmaTher는 향후 1년 동안 긴급 네트워크를 테스트하고 미국 및 캐나다 정부 기관과 계약을 추진할 계획이다. 그러나 네트워크의 롤아웃은 아직 계획 단계에 있으며, 사이트 자격 검증 및 설치가 진행 중이다.