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PharmaTher Lanza Red de Medicamentos Impresos en 3D en EE. UU.
Redactado con inteligencia artificial. Traducción automática del inglés.
PharmaTher está estableciendo el Programa Nacional M3DICINES para crear una red de ubicaciones en EE. UU. capaces de imprimir medicamentos en 3D bajo demanda. Esta iniciativa busca mejorar la medicina personalizada al permitir la producción local, especialmente para fármacos difíciles de fabricar en grandes cantidades.
Visión General del Programa Nacional M3DICINES
PharmaTher, una empresa farmacéutica canadiense, está lanzando el Programa Nacional M3DICINES para desarrollar una red distribuida que imprima medicamentos en 3D más cerca de los pacientes. Este enfoque innovador inicialmente involucrará a farmacias de preparación en EE. UU. y podría expandirse para incluir hospitales e instituciones de investigación.
Asociación con Craft Health
La red utilizará la impresora farmacéutica CraftMake de Craft Health, que PharmaTher comenzó a distribuir el 1 de octubre. Con planes de instalar hasta 50 impresoras CraftMake en el próximo año, los primeros sitios incluirán PD Labs, una farmacia de preparación en EE. UU.
Beneficios del Modelo de Red
La red propuesta permite la validación de formulaciones de medicamentos en una ubicación central, seguida de la producción local en sitios calificados. Este sistema está diseñado para abordar los desafíos de la fabricación de pequeños lotes para dosis personalizadas, enfermedades raras y ensayos clínicos. Cada impresora CraftMake puede producir diversas dosis y manejar medicamentos sensibles a la temperatura, asegurando un enfoque flexible para la producción de medicamentos.
Panorama Regulatorio
La iniciativa de PharmaTher se alinea con posibles cambios regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) respecto a la fabricación distribuida de medicamentos. Si bien la red actualmente se dirige a farmacias de preparación, destaca una tendencia hacia la descentralización de la producción farmacéutica, particularmente en emergencias donde la producción local puede mitigar problemas de suministro.
Planes Futuros
PharmaTher tiene como objetivo probar su red de emergencia y buscar contratos con agencias gubernamentales de EE. UU. y Canadá durante el próximo año. Sin embargo, el despliegue de la red aún se encuentra en la fase de planificación, con calificaciones de sitios e instalaciones en curso.