MBセラピューティクス、3Dプリント薬剤カートリッジの製造を承認

承認の取得

フランスの医薬品および健康製品安全庁（ANSM）は、MBセラピューティクスに対して承認を与え、同社がカートリッジに包装された半固体中間製品を製造できるようになりました。これにより、固形経口剤の3Dプリントが可能になります。

個別化医療への対応

MBセラピューティクスは、このマイルストーンを達成した最初の企業であると主張していますが、フィンランドのCurifyLabsはすでに薬剤師が有効成分と混合するGMP製造の賦形剤ベースを供給しています。通常提供される標準化された用量は、子供や高齢者などの脆弱な集団の特定のニーズには対応していません。MBセラピューティクスのアプローチは、特許取得済みのカートリッジを基にした個別化医療に焦点を当てており、これは良好な製造慣行（GMP）に基づいて製造されます。

ケアの現場での生産

MBセラピューティクスが使用する3Dプリンターは、病院の薬局での使用を目的としています。これらのカートリッジを利用して、各患者に必要な正確な用量に合わせたカスタマイズされた経口剤を製造します。このプロセスは、カートリッジの製造から最終的な印刷薬剤までの品質とトレーサビリティを強調しています。

MBセラピューティクスの品質ディレクターであるマノン・ペレズ博士は、3Dプリントが正確な用量調整を可能にし、薬局での迅速な提供を実現するだけでなく、個別化された分散可能な薬剤や口腔内溶解薬などの適応用量形態の作成を可能にすることを強調しています。

市場アクセスの課題

規制のクリアランスを取得することは重要な成果ですが、MBセラピューティクスは市場アクセスにおいて追加の課題に直面しています。以前の分析でも議論されたように、この技術はしばしばヨーロッパの既存の償還システムを上回り、広範な採用への障壁を生み出しています。