NovaSpine在创纪录的时间内推出3D打印脊柱植入物

创新合作

NovaSpine是一家专注于医疗器械的公司，与3D Systems的应用创新集团（AIG）合作，将其DIVA 3D One脊柱植入物推向市场。双方的合作始于2015年，至今已开发出八条设备线，在比利时鲁汶的3D Systems ISO 13485认证工厂生产了超过30,000个植入物。

精简开发流程

在DIVA 3D One项目中，NovaSpine旨在加快开发流程，包括设计审查、工业化以及符合欧盟医疗器械法规（MDR）。AIG团队从初始原型阶段到最终生产框架提供了重要指导，确保所有监管文件均符合要求。首批植入物采用先进的DMP Flex 350 Dual多激光金属3D打印机和23级钛金属制造，这是一种生物相容性金属。

快速市场进入

值得注意的是，从项目启动到产品交付的整个过程不到六个月。这一快速时间表表明，标准应用时间可能会因设备的复杂性和验证要求而有所不同。NovaSpine首席执行官Pascal Khalifé强调，与3D Systems的合作显著加快了工业化进程，同时保持了高标准的性能和安全性。

全球覆盖

目前，NovaSpine在超过25个国家提供多样化的3D打印钛金属植入物。公司最近在获得必要认证后，将市场扩展至巴西。这一扩展彰显了NovaSpine在医疗器械领域利用创新技术的承诺。