NovaSpine、記録的なスピードで3Dプリント脊椎インプラントを発売

イノベーションのためのパートナーシップ

医療機器を専門とするNovaSpineは、3D SystemsのApplication Innovation Group（AIG）と提携し、DIVA 3D One脊椎インプラントを市場に投入しました。彼らの協力は2015年に始まり、それ以来、8つのデバイスラインを開発し、ベルギーのルーヴェンにある3D SystemsのISO 13485認証施設で30,000以上のインプラントを製造しています。

効率的な開発プロセス

DIVA 3D Oneプロジェクトでは、NovaSpineは設計レビュー、工業化、EU医療機器規則（MDR）への適合を含む開発プロセスの迅速化を目指しました。AIGチームは、初期のプロトタイピング段階から最終生産フレームワークまで、すべての規制文書が満たされるように重要な指導を提供しました。最初のバッチのインプラントは、高度なDMP Flex 350 Dualマルチレーザー金属3Dプリンターと、生体適合性のあるグレード23チタンを使用して製造されました。

迅速な市場投入

驚くべきことに、プロジェクトの開始から製品の納品までの全プロセスは6ヶ月未満で完了しました。この迅速なタイムラインは、デバイスの複雑さや検証要件に応じて変動する可能性のある標準的な申請期間を示しています。NovaSpineのCEO、パスカル・カリフェは、3D Systemsとの協力が工業化プロセスを大幅に加速し、高いパフォーマンスと安全基準を維持することに寄与したと強調しました。

グローバルな展開

現在、NovaSpineは25カ国以上で多様な3Dプリントチタンインプラントを提供しています。同社は最近、必要な認証を取得した後、ブラジル市場への展開を拡大しました。この拡大は、医療機器分野における革新的技術の活用に対するNovaSpineのコミットメントを強調しています。