노바스파인, 기록적인 시간 내에 3D 프린팅 척추 임플란트 출시

혁신을 위한 파트너십

의료 기기 전문 기업 노바스파인이 3D 시스템의 응용 혁신 그룹(AIG)과 협력하여 DIVA 3D One 척추 임플란트를 시장에 출시했습니다. 이들의 협업은 2015년에 시작되었으며, 이후 8개의 기기 라인을 개발하여 벨기에 루벤에 위치한 3D 시스템의 ISO 13485 인증 시설에서 30,000개 이상의 임플란트를 제조했습니다.

효율적인 개발 프로세스

DIVA 3D One 프로젝트를 위해 노바스파인은 디자인 검토, 산업화, EU 의료 기기 규정(MDR) 준수를 포함한 개발 프로세스를 가속화하는 것을 목표로 했습니다. AIG 팀은 초기 프로토타입 단계부터 최종 생산 프레임워크까지 필수적인 지침을 제공하여 모든 규제 문서가 충족되도록 했습니다. 첫 번째 배치의 임플란트는 첨단 DMP Flex 350 Dual 다중 레이저 금속 3D 프린터와 생체 적합 금속인 23등급 티타늄을 사용하여 제조되었습니다.

빠른 시장 진입

놀랍게도 프로젝트 시작부터 제품 배송까지의 전체 과정은 6개월도 채 걸리지 않았습니다. 이 빠른 일정은 기기의 복잡성과 검증 요구 사항에 따라 달라질 수 있는 표준 응용 시간 프레임을 나타냅니다. 노바스파인의 CEO인 파스칼 칼리페는 3D 시스템과의 협력이 높은 성능과 안전 기준을 유지하면서 산업화 프로세스를 크게 가속화했다고 강조했습니다.

글로벌 확장

현재 노바스파인은 25개국 이상에서 다양한 3D 프린팅 티타늄 임플란트를 제공합니다. 최근에는 필요한 인증을 취득한 후 브라질 시장으로 확장했습니다. 이 확장은 의료 기기 분야에서 혁신적인 기술을 활용하려는 노바스파인의 의지를 강조합니다.