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NovaSpine Lança Implante Espinhal Impresso em 3D em Tempo Recorde
Redigido com inteligência artificial. Tradução automática do inglês.
A NovaSpine apresentou com sucesso seu implante espinhal DIVA 3D One ao mercado em menos de seis meses, graças à colaboração com o Application Innovation Group da 3D Systems. Esse desenvolvimento rápido destaca os avanços na fabricação de dispositivos médicos utilizando tecnologia de impressão 3D.
Parceria para Inovação
A NovaSpine, uma empresa especializada em dispositivos médicos, se uniu ao Application Innovation Group (AIG) da 3D Systems para levar seu implante espinhal DIVA 3D One ao mercado. A colaboração começou em 2015 e, desde então, desenvolveram oito linhas de dispositivos, resultando em mais de 30.000 implantes fabricados na instalação certificada ISO 13485 da 3D Systems em Leuven, Bélgica.
Processo de Desenvolvimento Eficiente
Para o projeto DIVA 3D One, a NovaSpine buscou acelerar seu processo de desenvolvimento, que incluiu revisões de design, industrialização e conformidade com as Regulamentações de Dispositivos Médicos da UE (MDR). A equipe do AIG forneceu orientações essenciais desde as fases iniciais de prototipagem até a estrutura final de produção, garantindo que toda a documentação regulatória fosse atendida. O primeiro lote de implantes foi fabricado utilizando impressoras 3D de metal DMP Flex 350 Dual de múltiplos lasers e titânio Grau 23, um metal biocompatível.
Entrada Rápida no Mercado
Notavelmente, todo o processo desde o início do projeto até a entrega do produto levou menos de seis meses. Esse cronograma rápido indica um prazo padrão de aplicação, que pode variar com base na complexidade do dispositivo e nos requisitos de validação. Pascal Khalifé, CEO da NovaSpine, enfatizou que a colaboração com a 3D Systems acelerou significativamente o processo de industrialização, mantendo altos padrões de desempenho e segurança.
Alcance Global
Atualmente, a NovaSpine oferece uma ampla gama de implantes de titânio impressos em 3D em mais de 25 países. A empresa recentemente expandiu sua presença no mercado para o Brasil após obter as certificações necessárias. Essa expansão ressalta o compromisso da NovaSpine em aproveitar a tecnologia inovadora no setor de dispositivos médicos.