Leer en el idioma original (inglés)
NovaSpine Lanza un Implante Espinal Impreso en 3D en Tiempo Récord
Redactado con inteligencia artificial. Traducción automática del inglés.
NovaSpine ha introducido con éxito su implante espinal DIVA 3D One al mercado en menos de seis meses, gracias a la colaboración con el Grupo de Innovación en Aplicaciones de 3D Systems. Este rápido desarrollo destaca los avances en la fabricación de dispositivos médicos utilizando tecnología de impresión 3D.
Alianza para la Innovación
NovaSpine, una empresa especializada en dispositivos médicos, se ha asociado con el Grupo de Innovación en Aplicaciones (AIG) de 3D Systems para llevar al mercado su implante espinal DIVA 3D One. Su colaboración comenzó en 2015 y desde entonces han desarrollado ocho líneas de dispositivos, resultando en más de 30,000 implantes fabricados en la instalación certificada ISO 13485 de 3D Systems en Leuven, Bélgica.
Proceso de Desarrollo Eficiente
Para el proyecto DIVA 3D One, NovaSpine buscó acelerar su proceso de desarrollo, que incluyó revisiones de diseño, industrialización y cumplimiento con las Regulaciones de Dispositivos Médicos de la UE (MDR). El equipo de AIG proporcionó orientación esencial desde las fases iniciales de prototipado hasta el marco de producción final, asegurando que toda la documentación regulatoria fuera cumplida. El primer lote de implantes se fabricó utilizando impresoras 3D de metal DMP Flex 350 Dual de múltiples láseres y titanio Grado 23, un metal biocompatible.
Entrada Rápida al Mercado
Notablemente, todo el proceso desde el inicio del proyecto hasta la entrega del producto tomó menos de seis meses. Este cronograma rápido indica un tiempo estándar de aplicación, que puede variar según la complejidad del dispositivo y los requisitos de validación. Pascal Khalifé, CEO de NovaSpine, enfatizó que la colaboración con 3D Systems aceleró significativamente el proceso de industrialización mientras se mantenían altos estándares de rendimiento y seguridad.
Alcance Global
Actualmente, NovaSpine ofrece una amplia gama de implantes de titanio impresos en 3D en más de 25 países. La empresa recientemente amplió su presencia en el mercado hacia Brasil tras obtener las certificaciones necesarias. Esta expansión subraya el compromiso de NovaSpine de aprovechar la tecnología innovadora en el sector de dispositivos médicos.